Normativa2 de julio de 20245 min de lectura
Expediente clínico electrónico avalado por COFEPRIS: la verdad
¿Existe un "aval COFEPRIS" para software médico? Qué dice realmente la normativa y cómo evaluar a un proveedor sin caer en marketing.
Lo que NO existe
No existe un sello oficial de "COFEPRIS avala mi software". COFEPRIS regula establecimientos y dispositivos médicos, no licencia software de expediente clínico electrónico.
Cuando un proveedor dice "avalado por COFEPRIS" usualmente se refiere a que cumple los requisitos que la NOM-024-SSA3-2012 impone al software clínico — lo cual sí importa, pero no es un aval formal.
Lo que SÍ debes exigir
- Catálogo CIE-10 buscable.
- Bitácora de auditoría (quién, qué, cuándo).
- Control por roles.
- Notas firmadas inmutables.
- Resguardo seguro y respaldos.
- Posibilidad de exportar tus datos.
Cómo evaluar a un proveedor
- Pídele que te muestre la bitácora con un ejemplo real.
- Pídele un export de un expediente.
- Pregunta dónde se guardan los datos.
- Lee el contrato — ¿hay plazos de permanencia?, ¿hay portabilidad?
Si te prometen "aval", desconfía
Un proveedor serio explica el cumplimiento de la NOM-024 y muestra cómo lo logra. No vende un sello que no existe.
Fuentes oficiales
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